企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 广州 |
联系卖家: | 黄钢 先生 |
手机号码: | 13682295007 |
公司官网: | jiangdao.tz1288.com |
公司地址: | 广州市白云区黄园路5号(农商银行)703室 |
广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构,公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。
【性状】本品略呈六角状扁椭圆形,长1.6~2cm,宽约lcm。表面棕褐色或棕黑色,略有光泽。头部小,与胸部略呈三角形,复眼突出,卵圆状,单眼1对,触角1对各5节,多已脱落。背部有翅2对,外面的1对基部较硬,内部1对为膜质,透明。胸部有足3对,多已脱落。腹部棕红色至棕黑色,每节近边缘处有突起的小点。质脆,折断后腹内有浅棕色的内含物。气特异,药包材相容性试验费用,味微咸。药包材相容性试验
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吸取供试品溶液5μL,注入***液相色谱-质谱联用仪,测定。以质荷比(m/z)539.8(双电荷)→ 612.4和(m/z)539.8(双电荷)→ 923.8离子对提取的供试品离子流色谱中,应同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰。与黄明胶等区别开来。
2.颠茄片和颠茄ding
颠茄片和颠茄ding标准中,建立了特征的硫酸天仙子胺的鉴别和含量测定方法,同时增加特征谱图控制,不再只以阿托r品为指标控制质量,从而增加了标准对质量控制的专属性,防止人为造假r。
(1)颠茄片含量测定项下:
硫酸天仙子胺 照***液相色谱法(通则0512)测定。
对照品溶液的制备 取硫酸天仙子胺对照品适量,精密称定,巴中药包材相容性试验,加50%***制成每lml中含0.2mg的溶液,即得。药包材相容性试验
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P72,溶液颜色检查法中缺少“绿黄色”,考虑增加;ps,澄清度检测只有二部有。
P74, 注射r液微粒检测,显微计数法(EP 用黑色薄膜),CP 用白色薄膜,药包材相容性试验收费,对化学药、有色中药具有较高实用价值。
P75-可见异物,有结晶析出的样品,在检查法中没有说明处理方法,但在说明书中要明确相关问题和风险,必要时修订说明书,避免患者的质量风险。三部药典要统一成一个可见异物检查法,以要求企业对来源、工艺、环境进行优化或控制。
P80,普通片子崩解时间很长不是啥好事,现在标准定 30min 已经很长了。药包材相容性试验
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